Ofichem zoekt jou! Vacature QA Officer

donderdag 15 februari 2018

  • Life Cooperative

De QA Officer voert de werkzaamheden uit voor de Ofichem Groep. Het betreft een fulltime functie voor 40 uur per week. De functie van QA Officer betreft een veelzijdige functie, waarbij je verantwoordelijk bent voor de kwaliteit van de geproduceerde producten.

De afdeling Quality Assurance is een afdeling die een kernfunctie binnen de organisatie vervult en daarmee  veelvuldig contact heeft  met de verschillende afdelingen. De afdeling Quality Assurance is verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitssysteem en het kwaliteitsniveau van processen, producten en de dienstverlening van de onderneming in het algemeen, alsmede het vervaardigen, verwerven en onderhouden van vergunningen en andere documenten die vereist zijn voor de productie. Voor de afdeling Quality Assurance zijn wij op zoek naar een gedreven QA Officer.

Taken en verantwoordelijkheden van de QA Officer:

  • De vrijgave van productie batches;
  • Het beheren en up-to-date houden van het kwaliteits- en documentatiesysteem;
  • Het verrichten van werkzaamheden ten behoeve van het verkrijgen en behouden van certificeringen en erkenningen
  • Het opstellen van rapportages
  • De ondersteuning bij RA gerelateerde projecten m.b.t. kwaliteitszaken
  • Het uitvoeren van risico analyses
  • Het beheren van het stabiliteitsprogramma van geproduceerde producten

Functie-eisen

  • WO opleiding richting (bio) chemie, farmacie, life sciences
  • Ervaring in een GMP/FDA omgeving is een pré
  • Beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal in woord en geschrift.

Competenties: 
Nauwkeurig, zelfstandig, accuraat, plannen en organiseren, analyseren, goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels zowel mondeling als schriftelijk.

Karakteristieke eigenschappen: 
Proactief, stressbestendig

Geboden wordt: 
Een marktconform salaris met secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder een pensioenregeling. 

 

Bedrijfsprofiel

De Ofichem Groep produceert, ontwikkelt en distribueert actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) voor zowel mens als dier. Deze actieve substanties worden wereldwijd gedistribueerd naar farmaceutische producenten. De productie van API’s gebeurt volgens de Good Manufacturing Practices (GMP) richtlijnen. De Ofichem groep beschikt over een eigen laboratorium die niet alleen de eigen geproduceerde APIs analyseert maar ook voor derden analyses uitvoert. Ook heeft de Ofichem Groep een eigen R&D groep die continu bezig is met nieuwe producten.

De business unit Lab. Ofichem b.v. (Production API) produceert een breed scala aan farmaceutische producten, waaronder API’s voor antibiotica (Sulfonamiden), API’s voor behandeling van huidziekten zoals Psoriasis (Fumaraten) en producten om botontkalking tegen te gaan (Bisfosfonaten).   

De business unit Ofichem distribueert een breed scala aan grondstoffen voor diergeneesmiddelen.
De business unit Ofipharma  sourced, verpakt, analyseert en distribueert hoogwaardige farmaceutische grondstoffen voor humane geneesmiddelen.

 

Interesse in de vacature?

Heb je interesse in de vacature, stuur dan je CV en motivatiebrief uitsluitend per email naar: recruitment@ofichem.com.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

Aandachtsgebieden

Life Cooperative